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当前位置: 东莞康华医院 > 康华动态 > 院内新闻 >

我院顺利通过国家药监局药物临床试验机构资格认定

发布时间:2019-07-06 08:25来源:未知 作者:康华医院 点击:
经资料审查和现场检查,认定东莞康华医院具有药物临床试验机构资格
临床试验研究中心 钟康南
    2019年5月27日,国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告公告(第4号)》,经资料审查和现场检查,认定东莞康华医院具有药物临床试验机构资格,并颁发了《药物临床试验机构资格认定证书》(GCP证书编号962)。认定专业有血液内科、心血管内科、I期临床试验研究室(仅限于生物等效性试验临床研究),共3个专业。
 
 
    获得国家药物临床试验机构资格,是医院开展注册类药物临床试验的前提,更是医院医疗水平、科研能力和管理水平的综合体现。
 
    除了获得上述资质,康华医院还于2018年8月16日完成了医疗器械临床试验的备案(备案号:械临机构备201800204。备案科室包括了:医学检验科、手足血管外科、血液透析科和妇产科,共4个专业。
 
 
    获得药物临床试验机构资格及完成医疗器械临床试验备案后,我院将承接国内外新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、仿制药一致性评价试验、检验试剂、专科医药器械等方面的临床试验。
 
    在新的起点上,东莞康华医院秉承 “苍生为念·厚德载医”的办院宗旨,充分发挥集医、教、研为一体的优势,通过临床试验项目与国内外同行交流合作,积极参与全球范围内的新药研发和仿制药研究,提升康华综合实力,为推动人类医学进步作出新的贡献。

(责任编辑:康华医院)

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