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昭衍康华国际转化医学与药物临床研究中心成立

发布时间:2019-10-25 16:08来源:未知 作者:康华医院 点击:
热烈祝贺 昭衍康华国际转化医学与药物临床研究中心成立暨中美早期临床学术会议圆满举行 临床试验研究中心 钟康南 2019年10月17日,我院迎来了一批特别的客人来自北京昭衍新药研究中心股份有限公司(下称昭衍新药)的副总裁兼首席医学官张胜军教授、梅和珅高
热烈祝贺 “昭衍康华国际转化医学与药物临床研究中心”成立暨中美早期临床学术会议圆满举行
 
临床试验研究中心 钟康南
    2019年10月17日,我院迎来了一批特别的客人——来自北京昭衍新药研究中心股份有限公司(下称昭衍新药)的副总裁兼首席医学官张胜军教授、梅和珅高级临床运营总监、杨彧高级商务经理,以及来自美国Worldwide临试公司的高级副总、临床中心主任George Atiee先生和高级商务经理Jo Yu Lin女士。他们的到来,是为了与我院达成合作与交流,共同促进国内新药的转化。
    昭衍-康华国际转化中心签约仪式
    苏州昭衍医药是国内临床前药物研究服务的龙头企业——北京昭衍新药研究中心股份公司(昭衍新药股票代码:603127)的全资子公司,拥有国际药物临床研究顶级专家、团队、管理系统,专注于药物的早期临床研究。每年完成数百个新药分子的临床前评价,这些项目大部分都要进入临床。
    而康华医院(康华医疗股票代码:HK03689)临床试验研究中心是国家药物临床试验机构,其血液内科、心血管内科,I期临床试验研究中心等专业于2019年获得国家药品监督管理局GCP资格认定证书(证书编号:962)。其中,I期临床试验研究中心为华南规模最大的早期临床试验研究平台(占地2000平方米,78张I期临床试验研究观察床位,2张抢救床位),拥有药物临床试验研究知名专家团队,已开承接近30个项目,可提供药物早期临床试验(包括生物等效性试验)项目相关的一体化服务。
    此前,在张胜军教授和我院钟国平教授的积极推动下,苏州昭衍医药科技有限公司(下称苏州昭衍医药)与我院临床试验研究中心已初步达成了合作协议,合作的重点是基于双方资源成立“昭衍康华国际转化医学与药物临床研究中心(下称国际转化医学中心)”,为药物从研发到转化提供国际化的平台。其中,钟国平教授担任国际转化医学中心主任,张胜军教授为副主任。
    当天上午,双方举行了国际转化医学中心的合作签约及揭牌仪式,康华医疗集团陈飞副总经理,康华医院傅全威副院长、戴良成主任、王伟超主任、钟国平教授与李兵副主任出席了仪式。傅院长对国际转化医学中心的未来发展提出了要求,希望康华医院跟昭衍公司双方密切联系,资源共享,共同打造业内高水平的转化平台,积极促进国内新药从临床前到临床的全面发展。
    本次合作不仅是两家上市公司间的战略合作,更是国内新药研发以及国际转化进程的无缝衔接,为药物从研发到转化提供国际化的平台,具有积极促进国内外新药研发的重要意义。
 
傅全威副院长与张胜军教授完成签约仪式

双方共同揭牌
 
    中美早期临床试验学术交流会议
    双方签约揭牌后,紧跟着举行了由苏州昭衍医药科技有限公司、Worldwide Clinical Trials(全球临试公司)和我院I期临床试验研究中心共同举办的“中美早期临床试验实施的解决方案——临床前到临床I期”学术会议。
    会议邀请了我院钟国平主任、昭衍新药张胜军教授、Worldwide Clinical Trials的George Atiee主任、Jo Yu Lin经理作为分享嘉宾。讨论环节大家就中美双方临床试验的差异,特别是试验申报、系统、风险与获益等细节展开了热烈的讨论,与会者受益匪浅。
    随着中国药监部门加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),临床试验国际化也逐渐成为趋势。此次学术会议,加强了行业间的交流,更好地帮助企业了解国内外临床申报要求及试验设计要点,促进国内实现从临床前到临床I期的无缝对接。 

 
 
会议现场大家分享交流
 

(责任编辑:康华医院)

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